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上海医疗器械公司注册(二类、三类)

来源:福旺注册公司  发布时间:2018-08-30

医疗器械公司注册(二类、三类)全程专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括:

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

3、勘查注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局;

4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;

5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;

6、建立规范化的营销管理体系文件;

7、全程陪同药监局审查场地及人员。

上海医疗器械公司注册 (二类、三类)所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

上海医疗器械公司(二类、三类)注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照(三证合一)

6、刻章。

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